Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu tarafından hazırlanan Beşeri Tıbbi Ürünler İmalathaneleri Yönetmeliğinde yapılan değişiklikler, 21 Ekim 2026 tarihli Resmi Gazete’de yayımlanarak yürürlüğe girdi. Yeni düzenleme ile ilaç üretim süreçlerine dair kapsam genişletildi.
Yönetmeliğe aromaterapötik ürünler, geleneksel bitkisel tıbbi ürünler, kenevirden elde edilen ürünler, özel tıbbi amaçlı gıdalar ve tıbbi bitki çaylarına yönelik yeni tanımlar eklendi. Bu ürün grupları, güncellenen yönetmelik ile imalat hükümleri çerçevesine dahil edildi.
Düzenleme, insan kanı veya plazmasından üretilen tıbbi ürünlerin imalatında görev alacak mesul müdürler için yeni bir deneyim kriteri getirdi. Kan ve Kan Ürünleri Kanunu kapsamında ruhsatlı bölge kan merkezlerinde en az iki yıl sorumlu hekimlik yapmış olanlar, bu tesislerde mesul müdür olarak görev alabilecek. Ayrıca yönetmelikte yer alan “denetçi” ibareleri “müfettiş” olarak güncellendi.
